“ANMAT informa que, mediante la Disposición N°1848/2026 se dispuso la baja definitiva de habilitación de las firmas HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Dicha baja se dicta manteniéndose vigente la prohibición de uso, comercialización y distribución establecida mediante la Disposición ANMAT N°3158/2025”, rezó el comunicado emitido por el organismo.
De acuerdo con la información emitida por la ANMAT, la decisión se apoya en inspecciones técnicas, antecedentes regulatorios e información judicial, que evidenciaron fallas graves en la calidad de medicamentos y riesgos concretos para la salud pública; con el objetivo de prevenir riesgos para los pacientes.
Por su parte, también se dejó asentado que ambas compañías no cuentan con director técnico responsable ni presentaron planes de adecuación; a la vez que detectaron deficiencias en los procesos productivos, control de calidad, documentación y trazabilidad.
Por último, desde la entidad subrayaron que cualquier institución que posea productos alcanzados por las medidas anteriormente mencionadas deberán “garantizar su trazabilidad, retiro o disposición final segura”, con el fin de evitar su circulación y minimizar riesgos sanitarios.